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        關于征求《重組人源化膠原蛋白》行業標準意見的通知

          有43人瀏覽   日期:2022-08-01

        文章摘要: 各有關單位及專家:根據《**藥監局綜合司關于重組人源化膠原蛋白醫療器械行業標準立項的通知》(藥監綜械注〔2022〕44號)及其采......

         各有關單位及專家:
         
        根據《**藥監局綜合司關于<重組人源化膠原蛋白>醫療器械行業標準立項的通知》(藥監綜械注〔2022〕44號)及其“采用快速程序開展標準制訂”要求,按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》,由**藥品監督管理局醫療器械技術審評中心歸口的行業標準《重組人源化膠原蛋白》(項目編號N2022001-T-qs)已完成標準起草和驗證工作,經2022年7月4日的標準草案研討會充分研討,現已形成征求意見稿(附件1)和標準編制說明(附件2),并將于2022年7月23日至2022年8月22日進行廣泛征求意見。同時,對“標準自發布之日起6個月后實施”的實施建議一并進行征求意見。如有意見,請填寫《意見反饋表》(附件3),以電子郵件形式將您的意見反饋至秘書處聯系人,郵件主題請注明“重組人源化膠原蛋白行標反饋意見”,逾期未反饋視為無意見。重大意見請提供說明論據或技術論證材料。
         
        秘書處聯系人:郭曉磊,劉文博聯系電話:010-86452815,010-86452675電子郵箱:guoxl@cmde.org.cn;liuwb@cmde.org.cn
         
        醫療器械標準管理研究所
         
        2022年7月22日
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