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          琿春規范醫療器械體驗式經營

            有2945人瀏覽   日期:2019-07-04

          文章摘要: 近日,琿春市市場監管局在全市范圍內開展醫療器械體驗式經營企業監督檢查行動,進一步規范以提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動的行為。......

            近日,琿春市市場監管局在全市范圍內開展醫療器械體驗式經營企業監督檢查行動,進一步規范以提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動的行為。
           
            此次行動重點檢查經營企業是否持有醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證,是否超范圍經營醫療器械,醫療器械注冊證或備案表、醫療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致,免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。同時,檢查企業是否對員工進行《醫療器械監督管理條例》《廣告法》和《醫療器械廣告審查辦法》等法律法規的培訓。
           
            在檢查過程中,監管人員告誡企業認真執行相關法律法規,醫療器械產品的宣傳應當在批準范圍內進行。
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